欧盟MDR授权公告机构NB2764 迈希泽检测认证

2023年11月3日，Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi，拿到MDR审核资质，现MDR公告机构新增至40 家。

Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi，公告机构编号NB 2764，是位于土耳其的MDR公告机构。

Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi也是土耳其境内的首家MDR公告机构

目前根据欧盟MDR法规，共有40家公告机构在开展相关工作。在本次新增的NOTICE加入之后，根据欧盟MDR法规工作的40家公告机构的地理分布如下：意大利有10家，德国有10家，荷兰有3家，芬兰有2家，波兰有2家，而西班牙、斯洛文尼亚、比利时、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、挪威、捷克、斯洛伐克、塞浦路斯和瑞典、土耳其各有1家。

1：出口欧盟：MDR CE认证/IVDRCE认证，欧盟授权代表，欧盟注册，欧盟自由销售证书

2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证，英国自由销售证书

3：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，QSR820体系，FDA验厂辅导，陪审和翻译

4：中国：国内的医疗器械注册证和生产许可证

5：出口加拿大：加拿大的MDEL注