反光背心REFLCTIVE CLOTH出口欧盟需要做PPE个人防护指令

PPE：Personal Protective Equipment，个人防护设备，我们所说的PPE认证，大部分是指PPE欧盟认证。PPE产品类别有很多，像口罩、手套、眼镜、防护服等

PPE在欧盟有专门的法规要求，Regulation(EU) 2016/425，该法规详细规定了PPE认证的范围、方法与路径。与欧盟一类器械法规MDR 2017/745,有点像。

PPE根据防护类型可以分为三类，Catergory I 到Catergory III,从低到高，符合性评估的要求也不一样。

Catergory I 只是做内部生产控制就可以，认证模式通称为Module A。

Catergory II 需要做型式检验（Module B）以及基于型式检验的内部生产控制(Module C）。

Catergory III 有两种路径可以选择 Module B+Module C2 或者Module B+Module D

前两种相对比较简单就不展开讲了，重点说下Catergory III 的认证方法：

对于Catergory III 认证路径除了上面所说的两种方法，还有一种方法对于贸易商来说Zui简便，那就是寻找已经获证的生产商 ，做副证。但是该方法存在极大的局限性，首先要获得生产商的授权，生产商愿意授权你使用他的证书，一般与该供应商的关系得达到战略客户的级别

现在正式介绍Catergory III 的认证方法，其实法规规定的这两种方式，都是针对生产商说的

Module B+Module C2 ：

Module BZui重要的就是型式检验加技术文档审核，送检的样品也很重要，要确保合格，这个是Zui基本要求；编制技术文档，这块相对来说比较简单，按照法规(EU) 2016/425附件三的要求准备就可以

Module C2是随机抽样做产品检测，严格来说是指在市场上随机抽取产品进行检测，一旦检测不合格，Module B证书也作废了。（但是有一些咨询机构说他们有途径可以解决市场抽查的问题）。该模式是一年做一次年审，不到工厂进行审核。但有些机构要求获得C2证书半年内必须转D证。

Module B+Module D：

Module B和上面一样，这个是基础。

Module D是到工厂进行质量保证体系审核，一般工厂有9001或者13485就能很容易的通过，证书5年有效期

---08